Regulator obat UE menyetujui suntikan Covid pertama untuk anak berusia 5-11 tahun
World

Regulator obat UE menyetujui suntikan Covid pertama untuk anak berusia 5-11 tahun

Regulator obat UE pada hari Kamis menyetujui penggunaan vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak antara usia lima dan 11 tahun, membuka jalan bagi mereka untuk diberikan suntikan pertama saat Eropa memerangi lonjakan infeksi.
Vaksin, yang disebut Comirnaty, akan diberikan dalam dua dosis 10 mikrogram dengan selang waktu tiga minggu sebagai suntikan di lengan atas, direkomendasikan European Medicines Agency (EMA).
Dosis dewasa mengandung 30 mikrogram.
“Manfaat Comirnaty pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun lebih besar daripada risikonya, terutama pada mereka yang memiliki kondisi yang meningkatkan risiko COVID-19 yang parah,” kata EMA.
Perusahaan mengatakan vaksin mereka menunjukkan kemanjuran 90,7% melawan virus corona dalam uji klinis anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.
Vaksin Pfizer-BioNTech telah disetujui untuk digunakan oleh Uni Eropa pada remaja berusia antara 12 dan 17 tahun sejak Mei.
Sementara persetujuan akhir terserah Komisi Eropa, biasanya mengikuti rekomendasi EMA.
Tidak jelas kapan negara-negara dapat mulai meluncurkan tembakan di antara anak-anak yang lebih muda. Awal pekan ini, menteri kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan bahwa pengiriman versi pediatrik dosis rendah di seluruh UE hanya akan dimulai pada 20 Desember.
Blok tersebut bergabung dengan semakin banyak negara, termasuk Amerika Serikat, Kanada, Israel, Cina, dan Arab Saudi, yang telah membersihkan vaksin untuk anak-anak dalam kelompok usia 5-11 tahun ke bawah.
Puluhan juta anak dalam kelompok usia ini akan memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan di UE.
Untuk suntikan pediatrik, regulator AS mengesahkan versi baru vaksin, yang menggunakan buffer baru dan memungkinkannya disimpan di lemari es hingga 10 minggu.


Posted By : togel hongkonģ